—— 药品注册 ——

  • 医疗器械注册

    凯瑞德是一家高效专业多部门综合的公司，得益于公司专业知识和背景，我们能提供高质量的注册服务，是您理想的注册合作伙伴。

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  • 注册文件e-CTD格式转换

    eCTD文件的形成是在CTD文件的基础上，利用专门的软件进行编辑转化而成，是电子化的CTD注册申报方式，是一个接口, 用...

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  • SMF / PMF编写

    SMF (Site Master File)或者PMF (Plant Master File)，是由药品生产厂家编写，应...

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  • KDMF注册文件编写

    KDMF (Korea Drug Master File)注册文件的编写是指按照韩国药管当局的注册法规的要求制备的药品主...

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  • WHO注册文件编写

    WHO 注册文件是指制药厂家根据WHO的法规要求提交到WHO的药品注册文件。 WHO注册文件的编写是基于客户需求制作的，...

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  • TGA注册认证

    1. 介绍 1)名称：Therapeutic Goods Administration，澳大利亚医疗用品管理局，简称TG...

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  • 原辅包备案

    1. 介绍 ： 1) 法规：目前《药用辅料注册管理办法》尚未出台正式文本，注册司暂时出台了《药用辅料注册申报资料要求》。...

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  • EDMF(欧洲药物主文件档案)

    1. 介绍 1)名称：European Drug Master File，简称EDMF。 2) 欧盟药品管理部门： ① ...

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