—— 高端仿制开发 ——
药品评价中心
发布时间：2021-12-04 /} 浏览次:数
1、体外释放一致性评价：
药典介质溶出测试及验证
人工肠液溶出验证（不同盐、酶、pH）
胃肠道模拟
2、体外结合一致性评价
钙结合一致性评价
磷结合一致性评价
酯类结合一致性验证
3、粉粒学、乳粒学、形态学一致性评价
晶型一致性检验及验证
粒度一致性检验及验证（及标准制定）
悬液离子、乳粒等原研一致性验证
4、人体预试验评价
Vitro-Vivo 一致性测试及验证
高变异性、窄治疗窗品种专属基地
预-BE 试验及血样检测（河北省最早获得血样检测的公司机构）
5、细胞渗透试验