—— 人力资源 ——
无菌制剂GMP咨询师
发布时间：2025-03-05 /} 浏览次:数
一、岗位职责：
1、 指导无菌制剂、生物制品企业符合cGMP（美国、欧盟、ICH、WHO、PIC/S、TGA等）的要求，包括项目策划、质量体系建立、培训、指导实施、运行监督和接受各方审计和检查；
2、负责制药企业现场GMP符合性审计；
3、负责组织GMP培训。
二、任职要求：
1、 药学/化学/化工/生物及相关专业，本科及以上学历；
2、具备生物制品/无菌产品QA或生产工作经验3年以上，深刻理解GMP；
3、CRO公司无菌GMP认证经验者优先；
4、英语四级以上，条件优秀者可适当放宽要求，不定期出差；
5、有良好的沟通协调和项目控制能力；
6、优秀的团队精神；
7、参与或指导过1个以上无菌制剂的GMP认证核查项目（FDA或欧盟国家，优先考虑）。