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祝贺凯瑞德承接的甲硝唑片一致性评价获得国家局批准
发布时间：2024-10-09 /} 浏览次:数
9月29日国庆来临之际，凯瑞德科研团队为合作客户所研制的甲硝唑片（规格0.2g）正式通过国家局审评审批，适应症为用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
凯瑞德实验室承担了这个产品的处方开发、工艺放大、工艺验证方案起草、分析方法开发、方法验证、方法转移、稳定性考察注册申报及发补等全部研究工作。
凯瑞德2008至今16年发展历程，百人科研团队，5000平方科研基地，设立有4个药物科研中心，具备液相质谱联用仪、气象质谱联用仪、X-衍射仪、电感耦合光谱仪、QExactive组合型四级杆轨道肼高分辨质谱仪等高端研发设备，打造“交钥匙”的技术开发服务模式，包括从产品立项、处方设计、处方优化、中试放大、临床研究/BE等服务内容。籍以成熟高效的科研能力，持续为客户进行科研攻关，力求所研项目能够以更快更短的周期的获得上市许可。
