—— 服务项目 ——

  • 杂质检测

    一、简介： 在一致性评价的大背景下，杂质研究成为药品研发必不可少的组成部分，如何科学合理适度的进行杂质研究成为了行业人士...

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  • 注射液质量一致性评价

    凯瑞德医药的技术团队按美国ANDA及ICH指导原则开发了多个注射剂品种（水针及冻干粉针），并于2017年5月开展了注射...

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  • 液质联用

    概念： 液质联用（HLPC-MS），又称液相色谱-质谱联用技术，它以液相色谱作为分离系统，质谱为检测系统。样品在质谱部分...

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  • 质量一致性评价花费时间

    一致性评价--科学设计的赛跑 ： 国际专业化团队来自纳斯达克上市药物制剂研发公司的百人团队，上百个美国仿制药的成功开发经...

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  • 口服固体制剂一致性评价

    美国仿制药百人团队，制剂、分析试验中心 ： 投资千万的制剂试验室和分析实验室，海外研发能力，目前和一些上市公司的研发团队...

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  • TGA注册认证

    1. 介绍 1)名称：Therapeutic Goods Administration，澳大利亚医疗用品管理局，简称TG...

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  • 原辅包备案

    1. 介绍 ： 1) 法规：目前《药用辅料注册管理办法》尚未出台正式文本，注册司暂时出台了《药用辅料注册申报资料要求》。...

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  • EDMF(欧洲药物主文件档案)

    1. 介绍 1)名称：European Drug Master File，简称EDMF。 2) 欧盟药品管理部门： ① ...

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