—— 服务项目 ——
-
COS/CEP申请
1. 介绍 1)名称:The Certificate of Suitability to the Monographs ...
查看细则 -
DMF登记
1.定义 Drug Master File(DMF)译为药物主文件,是描述有关产品生产和质量控制方面的一套完整文件,主要...
查看细则 -
制剂ANDA注册
1.介绍: 1)名称:AbbrevitiveNewDrugApplication(简略新药申请),简称ANDA。专利期过...
查看细则 -
进口药品注册
凯瑞科德提供的服务:提供前期技术和法规支持,保证国外制药商正确准备申报资料所需材料;2:指导外方准备必须的技术文件和证明...
查看细则 -
国内药品注册
1.介绍 1)法规:SDA颁布的《药品注册管理办法》(2007版)。 2)定义:药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据...
查看细则