——助力药企应对药品审评挑战

近年来，随着药品审评标准的日益严苛，发补甚至退审成了药品研发最大的雷。其严苛的程度，导致企业不得不面对大量的 “发补”，药品研发即走了不少的弯路，更使企业付出了大量宝贵时间和精力。如何优化仿制药研发流程，提高研发效率，减少因审评发补导致的时间成本增加，成为众多制药企业关注的焦点。

为了深入探讨这一话题，凯瑞德药物研究院研发团队基于十几年百余个品种实际的研发申报经验，汇总了固体制剂、无菌制剂、原料药各类型发补案例，并结合实际审评反馈，说明每种发补情况产生的原因和解决对策，分享如何通过科学的方法对申报资料进行优化整理，避免因资料问题导致的发补情况出现，特举办“由发补实操论缺陷药品研发项目管理”研讨会，与药企各位同仁分享，会议具体详情如下：

主办单位：中国医药保健品进出口商会药用辅料分会

协办单位：石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司

会议时间：2025年2月26日下午 13：00-16：30（半天

会议地址：河南新乡市开元名都大酒店三楼卫辉厅

新乡市红旗区平原中路888号

会议厅信息：三楼卫辉厅会议室

会议费用:由石家庄凯瑞德药物研究院提供，参会者免费参会

会议期间酒店停车免费

药品研发专员研发经理、研发总监；制药企业和研究机构中从事药品研发、项目管

理人员；药品研发高级管理人员。

曹老师（医保商会药辅分会）：010-53689067，13520848599（微信同）

凯瑞德药物研究院高女士： 0311-87919171 18612182557（微信同）

邮箱： gxp@kcode-bj.com