—— 新闻动态 ——

  • 国际eCTD文件编写、审核、提交研讨班圆满结束日期:2017-03-12    所属栏目:【企业新闻】

    3月11日,由 石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司和北京凯瑞科德药物技术研究有限公司主办的 国际eCTD文件编写、审核、提交研讨班在石家庄京州国际酒店圆满结束 ,研讨班深入就eCTD文件在编写、审核、提...

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  • 食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通日期:2017-02-24    所属栏目:【行业资讯】

    食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知 食药监办药化管〔2017〕29号 各

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  • eCTD格式文件的 人工编写与提交研讨班日期:2017-02-22    所属栏目:【企业新闻】

    提 要: 根据FDA要求,截至2017年5月5日,NDA,ANDA,BLA和MasterFiles必须以eCTD格式提交;截至2018年5月5日,商业用途的IND也必须以eCTD格式提交。届时,所有不...

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  • 国家食品药品监督管理总局关于发布仿制药质量和疗效一日期:2017-02-21    所属栏目:【行业资讯】

    为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体...

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  • 凯瑞科德医药2016年年会日期:2017-02-16    所属栏目:【企业新闻】

    北京凯瑞科德药物技术研究有限公司年会于2017年1月20日在北京隆重举行。总经理、各部门负责人、全体员工以及公司特邀嘉宾参加了本次年会。 年会中回顾了 凯瑞科德在 2016年的所取得的骄人成绩,总结了...

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  • CEP申请费用变更日期:2017-02-01    所属栏目:【行业资讯】

    2015年,EDQM对欧洲药典适用性证书申请程序相关工作的定价政策进行了评估,对以下几种申请收费标准进行了调整: 普通化学药品CEP证书首次申请费用将增加至5000欧; 双证(化学+TSE)CEP证书...

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  • 凯瑞德药品注册都提供哪些服务?需要企业哪些配合?日期:2017-02-01    所属栏目:【行业资讯】

    早期确定双方合作后,客户提供产品基本信息资料,凯瑞德医药会进行前期调查来确定是否产品是否可以申报,确定申报后会进行费用的评估提供客户。第二部双方签订代理协议,合同签订生效后提供参加者手册,并指导准备资...

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  • Cready技术总监应约出席阿根廷大使招待会日期:2017-02-01    所属栏目:【企业新闻】

    我公司技术总监寇先生近日应邀出席阿根廷大使招待会,与阿根廷驻华大使及阿根廷医药界的朋友,包括Carbonfe公司的Mariano Cristaldi博士等,进行了有益的交流,双方一致认为两国医药产品有...

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