2018我们不忘初心，砥砺前行，再创新辉煌，随着国家药品一致性评价的开展，以及国药总局关于原辅包关联审评的法规实施，制剂研发过程中，国内外辅料质量标准的差距，越来越被更多的人提及，凯瑞德公司依托多年海...

Allan和May是一对居住在中国的美国情侣。他们二人都在中国的制药领域工作，Allan以前是一家企业的GMP合规主管，现在是一家CRO公司的高管。May在一家药品注册和认证咨询公司做人力资源经理。最...

时逢三月，正属丽春，河北省体育局、河北省妇女联合会于4月1日（周日）在正定举办女子马拉松活动，凯瑞德医药积极参与，组织员工参赛,员工纷纷响应参加。 在4月1日，公司员工早早的赶到了目的地，参赛选手热情...

CREADY制药股份有限公司是中国国内最大的利福平生产企业，王鑫鑫是CREADY药业的注册专员，赛凯是CREADY药业的总经理。一天早上，赛凯总经理将王鑫鑫叫进了办公室。赛凯：鑫鑫，上周我去印度参...

口服固体制剂的一致性评价正在如火如荼的进行，液体制剂的一致性评价如期而至，在一致性评价的大背景下，杂质研究必不可少，如何科学合理适度的进行杂质研究成为了行业人士关注的焦点，结合我公司进行的多个一致性...

仿制药一致性评价工作正在如火如荼的开展着，如何测定参比制剂中各辅料的用量是一致性评价中需要重点关注的问题。即所谓逆向工程研究。 仿制药中的逆向工程是一种产品技术再现过程，即对一目标...

新制度将过去孤立、分散的原辅包，与其关联的制剂统一在一个平台上管理，将从整体上提升我国药品的质量，是质量源于设计（QbD）理念更深层次的推广，也意味着原辅包在制剂研发、生产全链条过程中的重要价值越来越...

从原辅料、包材的DMF备案到制剂的关联审评，CFDA完全借鉴了美国FDA的注册审评管理制度。 在之前的10年里，我们帮助了几十家国内原辅料企业申请拿到了DMF备案号，同时帮助他...