—— 企业新闻 ——
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原辅包备案登记制-----企业风险分析日期:2017-12-28 所属栏目:【企业新闻】
在DMF新政下,存在四种“身份”的原辅包:1、已有文号的品种;2、已受理,未完成审评审批的品种;3、尚未申报的品种;4、制剂申请人仅供自用,或,专供特定药品上市许可持有人使用的品种。 对于第1种...
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凯瑞德第十一期共享会议日期:2017-12-23 所属栏目:【企业新闻】
12月9日,凯瑞德开展了关于《血样检测专项问题汇总和处理》的研讨会。 会议首先从血样检测的整体流程讲解开始,从血样检测涉及到的七个部分:背景信息、试验过程、BA/BE/PK、血药浓度及...
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我们的药品国际化研究很“踏实”!日期:2017-12-12 所属栏目:【企业新闻】
进入2017年12月,冰冻三尺,非一日之寒,凯瑞德公司被多个客户评为年度最佳合作方,实验室每天都是忙忙碌碌的身影,部分骨干员工每周加班达到了10小时,以期完成8个一致性评价产品密集工艺交接后实验室评价...
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凯瑞德第十期共享会议日期:2017-12-09 所属栏目:【企业新闻】
12月9日,凯瑞德在会客大厅召开了关于注射液国际开发---杂质研究的专项内容培训。参会30余人。此次培训以注射液杂质研究的整体思路为主题,通过确定杂质种类、制定合理的杂质限度、选择合适的分析方法和完整...
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展位号:11.3J36,第78届全国药品交易会日期:2017-11-20 所属栏目:【企业新闻】
2017年11月28日-30日,期待您莅临我们会展,展位号:11.3J36,一同见证药品行业的盛世。 我公司已确定参会人员,11月28日早上8:30,期待与您的会面,让我们敞开心扉,面对面交流,...
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凯瑞德医药第九期共享会议圆满结束!日期:2017-11-06 所属栏目:【企业新闻】
随着国家对注射液一致性评价政策的出台,注射液一致性评价的有关问题,我们研发机构要走在药厂前面,提前解决相关问题,紧跟政府政策,坚持0时差。
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凯瑞德第八期Good Documentation 日期:2017-11-03 所属栏目:【企业新闻】
GMP文档的正确操作非常重要,文档被视为所有质量体系的基础,所以清晰、完整、准确的记录对于所有操作和程序都相当重要,本次会议介绍了GMP操作的正确文档基本原理,帮助用户设计提升记录完整性和控制能力的程...
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