—— 企业新闻 ——

  • 一致性评价凯瑞德分享沙龙----原料药篇(3)日期:2017-07-31    所属栏目:【企业新闻】

    提 要: 一致性评价过程中原料药晶型分析如何才能与原研制剂相一致?如何在众多杂质谱中选择合适的有关物质进行分析检测?选择杂质的标准又是什么?欧美国家原料药国际注册核心难点如何攻克?已经通过国际认证的原...

    查看详细
  • 第二期CRO新药研究及注册沙龙日期:2017-07-27    所属栏目:【企业新闻】

    凯瑞德药品一致性研究--包材篇 2017年7月22日上午9点00分,凯瑞德讲堂第二期医药讲座《 一致性评价凯瑞德分享沙龙----包材篇 》在石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司会客厅如期举行,共有15人参...

    查看详细
  • 仿制药一致性评价论坛日期:2017-07-27    所属栏目:【企业新闻】

    7月20日,仿制药一致性评价论坛在北京亦庄生物医药园举行,凯瑞德医药科技作为园区企业,参与了论坛的学习和交流。此次论坛主要有北京市食品药品监督管理局药品注册处贝雷老师、北京大学人民医院方翼主任、北京市...

    查看详细
  • 一致性评价凯瑞德分享沙龙----包材篇日期:2017-07-15    所属栏目:【企业新闻】

    会议时间:2017年7月22日 9:00—11:00;会议地点:河北省石家庄高新区天山科技工业园9号楼3层;会议主题:一致性评价及研发过程中包材的选择和质量标准制定;

    查看详细
  • 国家局组织专家讨论一致性评价特殊品种:生化药品日期:2017-07-13    所属栏目:【企业新闻】

    国家局组织专家讨论一致性评价特殊品种:生化药品 石家庄凯瑞德公司特约参加人曲永战 7月8日,作为特邀嘉宾,参与甲状腺片一致性评价工作开展的讨论,积极提出建议,以资解决一致性评价工作中的具体困难,昭示后...

    查看详细
  • CRO新药研究及注册沙龙日期:2017-07-12    所属栏目:【企业新闻】

    2017年7月8日上午9点00分,凯瑞德讲堂第一期医药讲座《 一致性 评价凯瑞德分享沙龙 ----辅料篇 》在石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司会客厅举行,共有22人参加,历时近3小时。 主讲内容 :本...

    查看详细
  • 一致性评价凯瑞德分享沙龙 ——辅料篇日期:2017-07-06    所属栏目:【企业新闻】

    提 要: 中国的药用辅料是否能够符合一致性评价的的要求?要制定什么样的质量标准?如果对药用辅料企业进行管理?这些都是目前急需解决的问题! 凯瑞德承接了9个口服制剂品种一致性评价,目前已经有三个产品正在...

    查看详细
  • 国际eCTD文件编写、审核、提交研讨班圆满结束日期:2017-03-12    所属栏目:【企业新闻】

    3月11日,由 石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司和北京凯瑞科德药物技术研究有限公司主办的 国际eCTD文件编写、审核、提交研讨班在石家庄京州国际酒店圆满结束 ,研讨班深入就eCTD文件在编写、审核、提...

    查看详细