药物杂质风险控制技术沙龙杭州站线下疑难问题解答

制剂研发和生产过程中，准确测定中间体的含量，往往是分析研发人员遇到的难题之一。而中间体含量的测定准确度，直接影响上市产品的质量。现以小规格口服固体制剂为例，探讨中间体含量的准确测定方法。通常用到三种方...

叶酸相关药物亚硝胺杂质研究1. 背景叶酸是水溶性B族维生素的一员，天然存在于各种食品中。它在细胞分裂、DNA/RNA合成和氨基酸代谢等众多生化过程中发挥重要作用。叶酸水平不足与几种健康并发症有关。鉴于...

9月29日国庆来临之际，凯瑞德科研团队为合作客户所研制的甲硝唑片（规格0.2g）正式通过国家局审评审批，适应症为用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小...

凯瑞德质谱及微生物研发中心配备多台套质谱相关分析仪器：LC-MS、GC-MS、ICP-AES、QExactive-高分辨质谱、Maldi-Tof 飞行时间质谱等，针对药物研发、生产检测提供服务。建...

第六届CMC-China 中国制药工业博览会于2024年8月16日在苏州国际博览中心圆满落幕。2024年8月16日石家庄凯瑞德医药有限公司总经理李文博在第六届CMC-China博览会上应邀参加演讲，...

凯瑞德新仿药介绍--达比加群酯胶囊 一、新仿药概况药品名称：达比加群酯胶囊原研单位：勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）上市时间：2008.03(EMA), 2010.10(FDA...

一、新仿药概况药品名称：甲磺酸雷沙吉兰片原研单位：灵北制药公司(Lundbeck)和梯瓦制药公司(Teva)联合开发市场前景：2005年1月，雷沙吉兰获准在以色列上市，2005年2月获欧盟批准，200...