为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体...

2015年，EDQM对欧洲药典适用性证书申请程序相关工作的定价政策进行了评估，对以下几种申请收费标准进行了调整： 普通化学药品CEP证书首次申请费用将增加至5000欧； 双证（化学+TSE）CEP证书...

早期确定双方合作后，客户提供产品基本信息资料，凯瑞德医药会进行前期调查来确定是否产品是否可以申报，确定申报后会进行费用的评估提供客户。第二部双方签订代理协议，合同签订生效后提供参加者手册，并指导准备资...