CDMO东海制药（河北)-药企从研发到上市阶段的新选择 —药用辅料制药联盟2023年度系列研讨会（一）在国家政...

乘风破浪会有时——波兰展会快讯杭州惠世咨询服务有限公司参加了杭州商务局举办的波兰华沙波兰会，杭州惠世咨询响应国家号召，以远程视频的方式参展，并邀请当地合作伙伴主持现场展位。华沙当前已是凛冬时分，而展馆...

海外药物注册流程及难点简析——“中亚篇”：中亚地区历来与中国交往密切，又属于“一带一路”的关键节点，中国医药健康行业在中亚地区应有所为，也大有可为，前景广阔。为此，药品海外注册技术系列研讨会，本期的主...

“有效口服抗新冠药在国内即将登录国内---我们的两个国际化合作客户获得生产权” 1月20日，药品专利池组织（MPP）宣布默沙东自研发的新冠口服药物Molnupiravir...

虎年新禧，捷报频传，位于斯特拉斯堡的EDQM机构，2022年1月14日郑重确认，西王集团的拳头产品，“注射用葡萄糖”获得CEP证书。 回顾十几年的历程，凯瑞科德/凯瑞德医药...

制剂技术发展的过程中，越来越需要辅料定制：就是根据制剂和人体的关系，让辅料企业特别加工一种协同性辅料—一同时也可以形成更好的技术壁垒。国际上有很多辅料，只是用于一家的一种制剂，像多数植...

在制剂仿制开发的要素中，国内制剂企业的瓶颈是药用辅料的受限，在已正式颁布实施的2020年版《中国药典》四部中，辅料收载品种由2005年的76个增加到了目前的335个，收载品种数量增加了...

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告（2020年第2号）