国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见

凯瑞科德展位：1DR18

刚刚重磅发布审评审批流程！！国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》

FDA 修订药品配制外包工厂的GMP指南草案

美国ANDA制剂产品中的杂质控指导原则

国家药监局综合司公开征求关于《M4：人用药物注册通用技术文档模块一（征求意见稿）》意见

定稿！BE统计学指导原则和高变异药物BE研究技术指导原则出来了

据知情人士透露，9月11日上午，国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会。