2025——助力药企应对药品审评挑战近年来，随着药品审评标准的日益严苛，发补甚至退审成了药品研发最大的雷。其严苛的程度，导致企业不得不面对大量的 “发补”，药品研发即走了不少的弯路，更使企业付出了大量...

一定数量的药物被设计成可分割片，也称刻痕片。相较于普通片剂和多规格制剂，可分割片可以更为灵活的调整药物的剂量，以实现更为科学的临床治疗方案，既便于服用，又便于药企流程设计。可分割、多规格制剂一定程度上...

制剂研发和生产过程中，准确测定中间体的含量，往往是分析研发人员遇到的难题之一。而中间体含量的测定准确度，直接影响上市产品的质量。现以小规格口服固体制剂为例，探讨中间体含量的准确测定方法。通常用到三种方...

叶酸相关药物亚硝胺杂质研究1. 背景叶酸是水溶性B族维生素的一员，天然存在于各种食品中。它在细胞分裂、DNA/RNA合成和氨基酸代谢等众多生化过程中发挥重要作用。叶酸水平不足与几种健康并发症有关。鉴于...

10月30日 18:23在10.24-26刚刚结束的Barcelona CPHI上，很荣幸接受主办方采访，就仿制药的瓶颈--辅料行业未来发展相关问题进行讨论。 药用辅料分会，是中国医保商...

基于AI的靶向PPI的小分子药物研发新模式 药用辅料制药联盟2023年度系列研讨会（六） CADD(计算机辅助药物设计)是针对潜在的药物设计靶点，通过计算机的模拟、计算和预算药物与受体生物大分子之间的...

2023.2.25日（本周六）上午九点钟，特邀请北京凯瑞科德药物技术研究有限公司国际注册部老师分享主题《生物制品用物料DMF备案-美国FDA》，群内直播，欢迎收看！