—— 行业资讯 ——
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2017年8月北京市药品质量安全公告的公告日期:2017-12-11 所属栏目:【行业资讯】
2017年8月,食药监管局根据《2017年北京市食品药品安全监测计划》,对全市药品生产、经营、使用环节开展了监督抽检,完成药品监督抽检1218次,未检出不合格,合格率为100%
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总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品日期:2017-12-07 所属栏目:【行业资讯】
原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)对审评审批更严厉,更明确。意向清晰为让行业规范化,正常化。 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励...
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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告日期:2017-12-07 所属栏目:【行业资讯】
国家食品药品监督管理总局决定,对已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应当主动撤回注册申请,总局公布名单,但不追究责任...
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总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的日期:2017-12-05 所属栏目:【行业资讯】
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),取消药用辅料...
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总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2日期:2017-12-05 所属栏目:【行业资讯】
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),根据《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年 第134号)要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了药品注册受理审...
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《关于修改部分规章的决定》(CFDA总局令第37号日期:2017-11-22 所属栏目:【行业资讯】
《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(第37号)已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、...
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互联网药品信息服务管理办法日期:2017-11-22 所属栏目:【行业资讯】
(2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正),互联网药品服务行业更严厉更明确的规定发布。
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药品生产监督管理办法修正日期:2017-11-22 所属栏目:【行业资讯】
(2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正),对待药企更加严厉,
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